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园区动态|人福医药化药1类新药HW201877胶囊获批临床

shijian
2025-03-11 18:03

近日 ,生物创新园企业武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国度药品监督治理局核准签发的HW201877胶囊的《药物临床试验核准通知书》 ,核准发展用于医治炎症性肠病的临床试验 。该种类的获批标志取人福医药集团在消化系统疾病创新药研发领域获得重要突破 。

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作为国内首个进入临床阶段的15-PGDH抑造剂 ,HW201877通过特异性抑造靶酶活性 ,显著提升肠路组织中PGE2的水平 。升高的PGE2通过作用于EP4受体激活cAMP-PKA信号通路 ,双重调控机造实现:一方面推进肠路干细胞增殖与上皮樊篱建复 ,另一方面抑造促炎因子开释 ,在动物模型中展示出剂量依赖性的黏膜建复和抗炎成效 。临床前数据显示 ,该化合物拥有优异的药代个性和安全性 。HW201877胶囊是由人福医药集团医药钻研院自主钻研开发的1类新药 ,其研发基于靶点蛋白结构的理性药物设计 。医药钻研院药物化学团队针对15-PGDH酶的晶体结构特点 ,选取推算机辅助药物设计技术 ,通过系统性的构效关系钻研和多轮结构优化 ,最终确立了拥有很好成药性和显著药效优势的临床前备选化合物HW201877 。集团医药钻研院实现药学、药理毒理钻延注临床设计及注册申报等工作 ,于2024年12月向国度药品监督治理局药品审评中心提交临床试验申请并获得受理 。产品临床试验的获批 ,将进一步丰硕人福医药集团在自免领域和消化系统疾病领域的创新产品管线 。

据悉 ,光谷生物城综合竞争力位居全国第六、中部第一 。2024年签约落户国内表亿元以上重点项目41个 ,总金额达到373.69亿元 ,产业项目到位资金108.4亿元 。光谷生物城已成为全国生物医药企业优选地 。作为运营单元 ,光谷生物投公司将持续以龙头企业为引领 ,进一步聚焦药械服务、第三方医学服务、健全治理服务等九大领域 ,全面提升服务能力 ,激活园区200余家技术服务企业的产业动能 ,加快构建 "研发 + 临床 + 产业化" 创新生态 ,为园区企业提供全周期赋能 ,助力打造国内一流的生物医药产业发展高地 。

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